《生物制品（疫苗）批签发实验室建设标准（征求意见稿）》

目 录

第一章 总 则.................................................................................................1

第二章 建设规模与项目构成........................................................................2

第三章 选址与规划布局................................................................................ 4

第四章 面积指标.............................................................................................5

第五章 建筑与建筑设备................................................................................ 7

第六章 实验仪器设备.................................................................................. 10

第七章 主要技术经济指标.......................................................................... 11

附录 A 生物制品（疫苗）品类权重系数..................................................12

附录 B 生物制品（疫苗）批签发实验室各项用房组成..........................16

附录 C 生物制品（疫苗）批签发实验室主要仪器设备..........................21

条文说明...........................................................................................................40

第一章 总 则

条 第一条 为加强和规范生物制品（疫苗）批签发实验室的建设，提高工程建设项目决

策水平，合理确定建设规模和建设内容，充分发挥投资效益，制定本建设标准。

条 第二条 本建设标准是生物制品（疫苗）批签发实验室项目建设的全国统一标准，是

编制、评估、审批生物制品批签发实验室项目建议书、可行性研究报告和初步设计的

重要依据，也是有关部门对项目建设全过程监督检查的尺度。

条 第三条 本建设标准适用于生物制品（疫苗）批签发实验室的新建、改建和扩建工程

项目。

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